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AAPS首秀落地坪山 搭建国内外制药行业产学研交流平台
2022-12-19 18:38:53
2018年6月20日,AAPS深圳——ICH(国际人用药品注册技术协调会)后时代的中国制药国际化论坛在深圳坪山迎宾馆举行。论坛由深圳市坪山区科技创新服务署主办,AAPS中国讨论组组织、原力生命科学有限公司承办,药酚享科技有限公司、科志康医药科技有限公司协办。论坛邀请了美国食品药品监督管理局质量评估主管、药物研发专家、制药领军企业高管、行业自媒体从业人员等,围绕ICH下药物研发、质量风险管理、对外合作等热门领域展开激烈而深入的学术讨论和思想碰撞,吸引了百余名新药研发科学家和药企代表到坪山参会。
(2018年AAPS深圳论坛现场图片)
美国药学科学家协会(AAPS)是全球药物科学领域重要的科学性专业协会组织之一,其会员已逾万名,遍布全球制药行业的研发、生产、监管部门。这次论坛是AAPS首次在华南地区举办年会活动,引起了华南地区制药行业产学研界的广泛关注。AAPS中国讨论组相关负责人表示,2018年6月7号,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局(CFDA)当选为ICH管理委员会成员。这是继2017年6月19日,CFDA成为国际人用药品注册技术协调会成员之后,中国医药在国际医药领域上迈出的又一历史性步伐。在此背景下,AAPS中国讨论组接受坪山区内生物企业及区政府相关工作部门邀请,组织了本次论坛,以“ICH后时代的中国制药国际化”为主题,为国内外生物医药同行搭建高层交流与合作平台。生物产业是坪山区重点发展的支柱产业,近年来始终保持30%以上的增长率,引进了以孙勇奎院士、戴宏杰院士为代表的20余名行业领军人才,信立泰、海普瑞、万乐、微芯生物等深圳市主要的生物医药企业也都已到坪山建设生产基地,可以预见,坪山作为深圳市生物医药产业的名片,将会在新一轮产业升级中持续发力,抢占先机。
会上,AAPS中国讨论组主席王海盛博士致辞介绍AAPS中国讨论组,植根中国,着眼全球,致力为中国的药学事业发展服务,努力传播药学专业知识。随后,明尼苏达大学Masonic癌症研究中心马彬博士介绍了他对DNA加合物作为生物标志物预测氧化应激所引起的疾病和烟草所致癌症的研究。上午的最后一个环节是王海盛博士主持的ICH后时代的中国制药国际化的圆桌会议,演讲嘉宾和参会人员就中国制药如何把握中国加入ICH的机遇,缩短研发时间,节省研发成本,提高药物研发、注册、上市的效率。
下午的议题同样精彩,有十年以上临床药物和制剂经验的黄均博士就非晶态材料在药物开发中的应用,第十四批国家“千人计划”专家欧阳晖博士就新型药物制剂的立项和研发给听众带来了精彩的报告。行业自媒体运营专家夏赟女士则以ICH下国内企业境外合作实例给国内制药企业药品申报上市提出了新的思路。
最后,前翰宇药业副总裁、现深创生物创始人马亚平博士做了精彩的“多肽”芯故事分享,介绍了他在多肽药物研发领域积累的经验和案例。